前言：2025年11月的伊始，我們迎來被愛與希望點亮的時刻——全球首個獲批靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯物索米妥昔單抗（愛拉赫）的兩張首方迅速開出。復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授、中山大學孫逸仙紀念醫院林仲秋教授作為首批處方專家，迅速為患者開具處方，讓這款突破物第一時間觸達臨床需求；北京協和醫院向陽教授、中山大學腫瘤防治中心劉繼紅教授亦第一時間發聲點評，共同見證我國鉑耐藥復發卵巢癌（PROC）治療邁入精準靶向新時代。此舉為長期缺乏有效治療方案的晚期患者帶來了生存希望，為推動婦科腫瘤精準診療事業發展進程中寫下里程碑式的一筆！

多家醫院同步開出國內首批處方，讓創新藥快速觸達臨床需求

此次首方落地的2家醫院在藥物獲批后迅速完成流程對接、開具處方，充分體現了臨床專家對索米妥昔單抗治療價值的高度認可，也彰顯了讓患者“盡早用上好藥”的迫切心愿。

圖1 復旦大學附屬腫瘤醫院吳小華教授開具索米妥昔單抗處方

圖2 中山大學孫逸仙紀念醫院林仲秋教授開具索米妥昔單抗處方

打破PROC治療困局，索米妥昔單抗以“精準之力”改寫生存結局

卵巢癌作為我國女性生殖系統病死率最高的惡性腫瘤，70%的患者確診時已處于晚期，且5年生存率不足50%，幾乎所有患者經多線治療后都會不可避免地進入鉑耐藥階段。傳統非鉑化療方案客觀緩解率（ORR）不足15%，中位無進展生存期（PFS）僅3-4個月，患者不僅要承受治療效果不佳的困境，還要面對化療帶來的嚴重副作用，生存質量大打折扣，臨床對精準、高效的新型治療方案需求極為迫切。索米妥昔單抗的國內獲批與首方落地，打破了這一治療困局，為患者帶來了新曙光。

索米妥昔單抗的國際多中心、隨機對照III期試驗MIRASOL研究結果發表于國際頂刊《新英格蘭醫學雜志》，該研究納入453例FRα高表達PROC患者，結果顯示索米妥昔單抗相較傳統化療實現全方位獲益：中位PFS達5.59個月（化療組3.98個月，HR=0.63，P<0.001）；中位總生存期（OS）達16.85個月（化療組13.34個月，HR=0.68，P=0.004）；ORR達41.9%（化療組 15.9%），是化療的2.6倍，其中5.7%患者實現完全緩解（CR），化療組無CR患者；中位二次無進展生存期（PFS2）達11.0個月（化療組7.59個月，HR=0.59）。且亞組分析顯示，無論患者既往是否接受過貝伐珠單抗或接受過PARP抑制劑治療，均能獲得一致療效。

同時，FORWARD II 研究證實索米妥昔單抗聯合貝伐珠單抗可突破FRα表達限制，覆蓋中低表達PROC人群：FRα中表達（50%-74%）ORR達41%，中位PFS為6.9個月，中位緩解持續時間（DoR）為9.7個月；FRα低表達（25%-49%）：ORR為36%，中位PFS為8.6個月，中位DoR長達18.5個月。此外，索米妥昔單抗聯合貝伐珠單抗治療在FRα中高表達的鉑敏感復發性卵巢癌（PSOC）患者中，ORR可達48%，中位DoR為12.7個月，中位PFS為9.6個月。PICCOLO試驗則驗證了索米妥昔單抗單藥治療≥3線FRα高表達PSOC患者的優異療效和可控安全性，其確認ORR達51.9%，中位OS達27.17個月，為PSOC人群提供更多治療選擇。

除了卓越的療效，索米妥昔單抗在安全性方面也表現出色。其不良反應發生率相對較低，且大多數不良反應為輕中度，眼部AE多為1-2級（常見如干眼癥、視物模糊），可通過人工淚液等局部常規干預即可得到有效控制，為患者提供了更好的治療體驗和生活質量。

目前，國內外權威指南一致推薦索米妥昔單抗單藥用于FRα陽性≥75%的復發性卵巢癌患者的治療，聯合貝伐珠單抗用于FRα表達≥50%的鉑敏感復發性卵巢癌治療和FRα表達≥25%的鉑耐藥復發性卵巢癌治療，為臨床醫生提供了明確的用藥指導。

專家寄語

葉酸檢測公益項目支持

為進一步降低鉑耐藥卵巢癌患者的診療門檻，北京微愛公益基金會同步發起“鉑耐藥卵巢癌患者葉酸受體α（FRα）檢測公益項目”。符合條件的患者可在線申請免費檢測名額，成功申領后即可享受免費FRα檢測服務。

申請路徑：可通過北京微愛公益基金會項目專屬海報，按指引填寫信息完成申請，詳見下圖。

-吳小華 教授-

• 復旦大學附屬腫瘤醫院

• 主任醫師、博士生導師

• 婦瘤科主任、婦科腫瘤多學科綜合治療團隊首席專家

• 中國抗癌協會婦科腫瘤專委會 主任委員

• 中國初級衛生保健基金會婦科專業委員會 主任委員

• 上海市抗癌協會婦科腫瘤專委會 前任主委

• 中國臨床腫瘤學會 (CSCO)  理事

• IGCS 國際委員會委員、亞太理事提名人

• SGO 教育委員會委員、執行委員

• 西北大學Feinberg醫學院婦產科系 客座教授

• NCCN 國際審閱專家

• Int. J. Gynecol Cancer, Cancer Medicine, J. Gynecol Cancer, 中華婦產科學，中華臨床解剖學等雜志編委

- 林仲秋 教授-

• 中山大學二級教授、一級主任醫師、首屆名醫，博士研究生導師

• 孫逸仙紀念醫院婦產科教授

• 澳門醫學專科學院院士

• 澳門鏡湖醫院婦產科顧問醫師

• 中國抗癌協會宮頸癌專業委員會主任委員

• 中國醫師協會整合醫學分會婦產科專業委員會副主任委員

• 中國初級衛生保健基金會婦科專業委員會副主任委員

• 中國醫藥教育協會婦科腫瘤醫學教育委員會副主任委員

• 人衛出版社全國統編教材臨床醫學專業《婦產科學》第6,10版編委、第7-9版副主編

• 高教出版社成人教育《婦產科學》主編

• 《宮頸癌手術技巧圖解》、《外陰癌2024林仲秋觀點》、《逸仙婦瘤化療手冊》、《逸仙婦瘤診治流程》、《逸仙婦瘤圍手術期處理》、《宮頸腺癌診治規范和病例精解》、《宮頸癌患者指導手冊》等30多部醫學專著主編或總主編

- 向陽 教授-

• 中國醫學科學院中國協和醫科大學北京協和醫院婦科腫瘤中心主任、教授、博士研究生導師、首批協和學者特聘教授，享受政府特殊津貼

• 第九屆國家衛生健康突出貢獻中青年專家

• 國際滋養細胞腫瘤學會執行委員及第18屆執行主席

• 亞洲婦科腫瘤學會 常務理事

• 中華醫學會婦科腫瘤分會候任主委

• 國家衛健委“一帶一路”醫學人才培養聯盟內鏡（婦科）專業委員會-主任委員

• 中國醫師協會微無創醫學分會會長

• 中國醫師協會婦產科分會婦科腫瘤專業委員會主任委員

• 中國抗癌協會腫瘤內分泌專業委員會副主任委員

• 中國抗癌協會子宮腫瘤專業委員副主任委員

• 中國優生科學協會鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）常委

• 中國初級衛生保健基金會婦科腫瘤專委會主任委員

• 北京醫學會婦產科分會主任委員

• 北京醫學會婦科腫瘤分會前任主任委員

• 北京醫師協會婦產科分會副會長

• 主要致力于婦科腫瘤的臨床及基礎研究

- 劉繼紅· 教授-

• 中山大學腫瘤防治中心 婦科

• 教授、主任醫師、博士生導師、首席專家

• 中國抗癌協會子宮體腫瘤專委會主任委員

• 中華醫學會婦科腫瘤學分會(CSGO)第四、五屆委員會副主任委員

• 國家癌癥中心國家腫瘤質控中心宮頸癌質控專員會副主任委員

• 中國優生科學協會鏡和宮頸病理學分會(CSCCP)副主任委員

• 中國醫師協會婦產科醫師分會常務委員

• 中國研究型醫院學會婦科腫瘤專業委員會副主任委員

• 中國放射性腸損傷研究協作組第一屆委員會執行組長

• 廣東省醫學會婦科腫瘤學分會主任委員兼青年委員會主任委員

• 廣東省醫學會婦產科學分會名譽主任委員、婦科腫瘤學組組長

• 廣東省抗癌協會婦科腫瘤專業委員會主任委員

• 中國南方腫瘤臨床研究協會婦科腫瘤分子診療專業委員會主任委員粵港澳大灣區婦產科醫師聯盟副主任

• 廣東省醫師協會婦科腫瘤醫師分會副主任委員