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普康藥業

處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

尿堿化劑量可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

尚不明確。

1.本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰泡、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。
2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結構桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DAN螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

口服后吸收完全，相對生物利用度達95%-100%。血藥達峰時間(Tmax)約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩態血藥渡(Css)約給藥后第3天達到。血消除半衰期(t1/2-2β)約為4.7-7.0小時，蛋白結合率為20%-25%。
1.本品吸收后廣泛分布于各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。
2.本品主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內代謝。口服24小時內尿中排出給藥量的75%-90%，尿中代謝物很少。
3.本品以原型自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量1.6%-3.9%。
4.本品孔可通過乳汁分泌。

適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關節感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。

1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生：
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿，多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

尿路感染,前列腺炎,淋病,宮頸炎,尿道炎,腸炎,傷寒

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用本品時應避免過度暴露陽光，如發生光敏反應需停藥。肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能減退者尤為明顯，均埯權利利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。