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鹽酸洛美沙星顆粒

  • 英文名稱:

    Lomefloxacin Hydrochloride Granules

  • 批準文號:

    國藥準字H20066812

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5g:0.1g(按C17H19F2N3O3計)

  • 生產地址:

    林州市史家河工業園區

  • 批準日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86903141000697

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過血胎盤屏障,孕婦禁用。本品也可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品對茶堿類藥物和咖啡因的肝內代謝、體內清除過程影響小。
    2.硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%,曲線下面積(AUC)降低約30%,如在本品服用前4小時或服用后6小時服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。
    3.與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發作。
    4.丙磺舒可延遲本品的排泄,使平均曲線下面積(AUC)增大63%,平均達峰時間(tmax)延長50%,平均峰濃度(Cmax)增高4%;故合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
    5.可加強口服抗凝藥如華法林等的作用,應監測凝血酶原時間及其他項目。
    6.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    7.去羥肌苷(DDI)制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類螯合,不宜合用。
    8.與環孢素合用,可使環孢素血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
    9.服用本品前后2小時內不宜服用含金屬離子的營養劑和維生素。

    【藥物過量】

    逾量的處理:催吐、冼胃。支持療法和對癥處理。大鼠和小鼠大劑量服用本品時,會出現流涎、震顫、活動度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。

    【藥物毒理】

    1.藥理
    本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
    本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而起殺菌
    作用。
    2.毒理:
    本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中,濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后吸收完全,生物利用度為90%~98%。單次空腹口服400mg,1.5小時后達血藥峰濃度(Cmax)3.0~5.2mg/L。本品在體內分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度,血消除半衰期(t1/2b)約為7~8小時。本品主要通過腎臟排泄,給藥后48小時約可自尿中以藥物原形排出給藥量的60%~80%,僅少量(5%)在體內代謝,膽汁排泄約10%。

  • 本品適用于敏感細菌引起的下列感染:
    1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
    2.泌尿生殖系統感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)等。
    3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
    4.腹腔、膽道、傷寒等感染。
    5.骨和關節感染。
    6.皮膚軟組織感染。
    7.敗血癥等全身感染。
    8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

  • 1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
    2.中樞神經系統反應:可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
    3.過敏反應:皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。
    4.少數患者可發生血清氨基轉移酶﹑BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
    5.偶可發生:
    (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。
    (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。
    (3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (4)關節疼痛。

  • 慢性支氣管炎,支氣管擴張伴感染,急性支氣管炎,肺炎,急性膀胱炎,急性腎盂腎炎,復雜性尿路感染

  • 1.對本品或其他喹諾酮類藥物過敏者禁用。
    2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應注意監測肝功能。
    3.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
    4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.食物對本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。
    6.本品清除半衰期長達7~8小時,治療一般感染時可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時,則宜予0.3g,每日2次。
    7.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時,在權衡利弊后小兒才可應用本品。
    8.患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    9.本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
    10.當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療

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