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處方藥

非醫保

否

暫定二年。

國產

對懷孕婦女還未進行足夠的有較好對照的研究。只有當本品對孕婦的潛在益處高出對胎兒的潛在威脅時，方可考慮使用。目前未知尼索地平是否也從人乳中排泄。由于許多藥物都能從人乳中排泄，故應通過考慮藥物對母體的重要程度來決定是否停止哺乳還是停止繼續服用本品。

本品對兒童的安全性及有效性尚未建立。

尼索地平的臨床研究并未包含足夠數量的年齡在65歲以上的受試者來確定他們與年輕受試者的反應是否不同。其它臨床經驗不能斷定老年患者與青年患者的反應是否有區別。65歲以上的患者被認為應該有更高的尼索地平血藥濃度。一般來說，老年患者選擇劑量時應慎重，起始劑量應為給藥劑量范圍的低限值，說明老年患者存在肝﹑腎﹑心功能減退以及伴隨的疾病或采用其它藥物療法的情況較多。

1.本品可與利尿藥、ACE抑制劑以及β-阻滯劑同時服用。
2.同時服用西咪替丁400mg，每日兩次，尼索地平的AUC及Cmax值將增加30～40%。服用雷尼替丁150mg，每日兩次，尼索地平與之相互作用并不明顯（AUC值減小15～20%）。也未觀察到組胺H2受體拮抗劑的藥效作用。癲癇患者同時服用苯妥因及本品40mg時，尼索地平的血藥濃度將降低到無法檢測的水平。因此要避免將本品與苯妥因或其它任何已知的CYP3A4誘導劑合用，而要改用其它的抗高血壓療法。
3.尼索地平與β-阻滯劑（阿替洛爾、普奈洛爾）的藥動學相互作用呈多樣性、不顯著性。普奈洛爾能減弱服用速釋尼索地平后心率的加快。對于服用阿替洛爾的患者，本品對其血壓的影響大于未用過其它抗高血壓藥物者。
4.服用奎尼丁648mg，每日二次，尼索地平的生物利用度（AUC）將減少26%，但峰濃度不受影響。
5.未發現尼索地平與華法林或地高辛有明顯的相互作用

尼索地平用藥過量的例子還未出現過。
1.一般而言，其它二氫吡啶類藥物過量時會導致低血壓，這時需要有效的心血管支持，包括：監測心血管和呼吸系統的功能、抬高下肢，合理使用鈣輸液、升壓藥物和擴充血容量。
2.一般認為，肝功損傷的患者對尼索地平的清除要慢一些。由于尼索地平與蛋白高度結合，因此，進行血液透析可能作用不大，而置換血漿或許會更有用。

1.對心率的作用：
無論是對正常血壓的受試者還是高血壓患者都有不同程度的升高心率的作用，單劑量抗高血壓的研究表明，受試者在休息時的升高心率作用比活動時強得多。而在為期一年的長期臨床觀察中并未出現一例心動過速。
2.對冠狀血管的作用：
具有明顯擴張冠狀動脈血管、增加實驗性狗急性心肌缺血的冠脈側支灌流作用。促進側支灌流等比例地分配于心臟內、外膜，改善缺血區的供血。心肌營養性血流量明顯增加，使缺血區心電圖ST段明顯，室壁張力得以恢復。
3.對外周血管的作用：
具有明顯的松弛血管平滑肌、降低血壓的作用。10到20mg欣雪平(尼索地平軟膠囊)能引起血壓輕微的下降，同時能夠引起心律的短暫、輕微的上升，這些生理作用依賴于劑量的變化，10mg欣雪平(尼索地平軟膠囊)的這種抗高血壓作用持續時間要長于20mg的硝苯地平緩釋片。欣雪平(尼索地平軟膠囊)有明顯的降低外周血管阻力的作用，這種作用是罌粟堿的400倍。

1.健康成人口服本品5mg×2后，血藥濃度達峰時（Tmax）1.21±0.39h，消除半衰期（t1/2）為2.01±0.51h，Cmax為13.23±4.45μg·L-1，體內平均駐留時間（MRT）為2.71±0.58h。
2.吸收后在各組織中分布，體內幾乎完全被代謝，主要代謝途徑為由1,4-二氫吡啶環脫氫生成吡啶環，異丁基羥基化生成三元醇，酯開裂生成一元羧酸。尼索地平在肝內代謝，70%經尿排泄，10%～15%原形和代謝產物經糞排泄。老年或肝硬化患者，給予同劑量尼索地平后，其血漿濃度比健康年輕人高2～3倍或4～5倍。

本品用于治療原發性輕﹑中度高血壓和心絞痛。尤適用于冠心病合并高血壓的患者。

1.循環系統：有時出現心悸、血壓降低、胸部痛、面紅、熱感。
2.精神神經系統：有時出現頭痛、頭暈、耳鳴、乏力。
3.消化系統：有時出現腹痛、腹瀉、惡心。
4.肝臟：有時出現GOT、GPT、ALP的異常。
5.腎臟：偶有BNN異常。
6.過敏反應：有時可出現皮疹。
7.其它不良反應：偶見尿頻、牙齦增生、男性乳房女性化。

原發性輕﹑中度高血壓,心絞痛,冠心病合并高血壓,原發性輕﹑中度高血壓

1.對二氫吡啶類鈣通道阻滯劑過敏的患者。
2.休克患者。
3.警告：對冠狀動脈疾病患者可能增加心絞痛和/或心肌梗塞。罕見病人（特別是有嚴重阻塞性冠狀動脈疾病的病人）在開始鈣通道阻滯療法或增加劑量時發生心絞痛頻率增加或過程延長或程度加重或急性心肌梗塞。這種作用的機理尚未建立。在心絞痛病人使用尼索地平的研究中，其發生率約為1.5%，而使用安慰劑病人則是0.9%。

1.低血壓：由于尼索地平降低未梢血管阻力，在開始給藥和調整劑量期間應注意監測血壓。對于已經服用其它降壓藥物的患者，嚴密觀察特別重要。雖然尼索地平對大多數病人的降壓作用適中，耐受性較好，但少數患者出現過度而難以耐受的低血壓。低血壓反應常發生在初始給藥或繼后的增加劑量時。
2.充血性心力衰竭：盡管在NYHAⅡ-Ⅳ型心衰患者上進行的急性血液動力學研究并未顯示尼索地平有減弱肌收縮力的作用,但本品對心衰患者的安全性還未最終確定。因此心衰或心室功能損害的患者應慎用本品，尤其是與β-阻滯劑合用時。
3.肝臟損害患者：因為尼索地平經肝臟廣泛代謝，肝硬化病人的血藥濃度約為正常人的五倍,所以，嚴重肝功能不全的患者應慎用本品。
4.本品不應與與高脂肪飲食同用。葡萄汁可顯著增加尼索地平和其它二氫吡啶類鈣通道阻滯劑的生物利用度，不應與本品同服。
5.停藥時應逐漸減量。