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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確，妊娠期婦女需權衡利弊后用藥。

1.兒童連續用藥不能超過7日。
2.6歲兒童以下建議最好不要服用。
3.6～12歲兒童口服。每次0.1～0.2g(0.5～1粒)，每日4次。
4.12歲以上兒童，劑量同成人。

口服利福昔明只有少于1%口服劑量經胃腸道吸收，所以利福昔明不會引起因藥物的相互作用而導致的全身問題。

1.藥理作用：利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。
(1)利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣，通過與細菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結合而抑制細菌RNA的合成，最終抑制細菌蛋白質的合成。由于其與酶的結合是不可逆的，所以其活性為對敏感菌的殺菌活性。
(2)對利福昔明抗菌活性的研究顯示，本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜，對多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
(3)由于利福昔明口服時不被胃腸道吸收，所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發揮抗菌作用。
2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續180天后，耐受性好，除雌鼠血清總膽固醇呈劑量相關性增加外（可能為對腸道菌群產生作用的結果），未見其他異常改變。
(1)生殖毒性：大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
(2)遺傳毒性：體內外研究未見本品有致突變作用。

在鼠、狗和人體藥代動力學的研究證明，本品經口服不被吸收（吸收小于1%）。

1.治療由敏感菌所致的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉、小腸結腸炎等)。
2.預防腸道圍手術期感染性并發癥。
3.用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。

部分患者用藥后可出現惡心(通常出現在第一次服藥后)，但癥狀可迅速消退。大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。
1.中樞神經系統:有出現頭痛的報道。
2.代謝/內分泌系統:肝性腦病患者服用本藥后可出現體重下降，血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統:常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發生率者均低于1%。
4.皮膚:大劑量長期用藥，極少數患者可能出現蕁麻疹樣皮膚反應。5.其它有用藥后可能引起足水腫的報道。

腸道感染,急性腸道感染,慢性腸道感染,腹瀉綜合征,夏季腹瀉,旅行者腹瀉,小腸結腸炎,腸道感染

1.對本藥或利福霉素類藥過敏者；
2.腸梗阻者；
3.嚴重的腸道潰瘍性病變者。

1.兒童連續服用本藥不能超過7日。
2.對6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長期大劑量用藥或腸粘膜受損時，會有極少量（少于1%）被吸收，導致尿液呈粉紅色。
4.請置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現對抗生素不敏感的微生物，應中斷治療并采取其它適當的治療措施。
6.對駕駛和操縱機器的影響：未知。