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處方藥

醫保乙類

否

二年

國產

1.對孕婦及可能懷孕的婦女，應在判斷其在治療上的益處高于風險時，方可用藥。
2.哺乳期婦女應避免用藥，必須用藥時，應停止哺乳。

本品在兒童的安全性尚未確立(使用經驗不足)。

一般情況下老年患者的生理功能有所降低，故應采取減量和加強觀察等措施。

類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時，曾有眼調節障礙的報道。

文獻資料表明，本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌，緩和骨骼肌緊張并改善血液，通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射，并作用于γ—系，減輕肌梭的靈敏度，從而緩解骨骼肌的緊張，并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用，從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進，這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性反應。小鼠口服LD50為668.7mg/kg，靜注LD50為41.98mg/kg，實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結果表明，本品無抗原性，無致突作用，無生殖毒性，亦不產生身體或精神依賴性。

文獻資料表明，本品口服后，幾乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后約1.6—1.9小時，血漿濃度達最高峰，峰濃度為7.5—7.9ng/ml，半衰期為1.6—1.8小時；大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況，在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同；投藥后43%排至膽汁中，進入擦痕能夠肝循環；大部分在24小時內以非活性羧酸型代謝物排出體外，77%由尿排出，21%從糞便中排出。

中樞性肌肉松弛藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態、頸背肩臂綜合癥，肩周炎，肩關節周圍炎，腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹、腦血管障礙，痙攣性脊髓麻痹，頸椎病，手術后遺癥(包括腦，脊髓腫瘤)，外傷后遺癥(脊柱、脊髓損傷，頸部脊髓損傷，頭部外傷)，肌萎縮性側索硬化癥，嬰兒大腦性輕癱，脊髓小腦變性癥，脊髓血管障礙，亞急性脊髓神經癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。

1.出現下列不良反應時應停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常(包括紅細胞數、血紅蛋白值)。
2.可能出現下列不良反應:皮膚:皮疹、瘙癢等。精神神經:失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等。消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等，偶有口腔炎。泌尿系統:尿閉、尿失禁、尿不盡感等。全身癥狀:四肢無力、站立不穩、全身倦怠，偶有頭暈、肌緊張減退等。其它:顏面熱感、出汗等。

肌張力異常,肌張力障礙,肌張力異常綜合征,小兒重癥肌無力,小兒假麻痹性重癥肌無力,小兒重癥肌無力癥,肝性脊髓病

嚴重肝、腎功能障礙者，伴有休克者，哺乳期婦女禁用。

1.肝功能障礙患者，孕婦慎用。
2.若出現四肢無力，站立不穩，嗜睡等癥狀時，應減少或停止用藥。
3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作。
4.用藥期間應注意觀察血壓，肝功能，腎功能與血象的情況。