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處方藥

醫(yī)保甲類

否

24個月

國產(chǎn)

1.妊娠:本品可增加大鼠和家兔的胚胎吸收率，降低胎兒體重，按照體表面積計算，給予人類最大劑量13倍(大鼠)和7倍(家兔)劑量后，家兔胚胎的存活率降低。目前尚缺乏針對孕婦的相關(guān)研究。妊娠期應(yīng)用本品時，須充分權(quán)衡其對胎兒的潛在益處大于潛在危險。對大鼠和家兔的研究未見其致畸作用。2.哺乳期婦女:尚不清楚本品是否可分泌到母乳中。哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。

尚未確定兒童患者使用本品的安全性和有效性。

65歲或年齡更比者與小于65歲的患者比較，男性和女性患者比較，米多君和脫甘氰酸米多君的血藥濃度均相似，所以無需調(diào)整推薦劑量。

1.強心苷與本品同時使用時，可能導(dǎo)致心動過緩﹑房室傳導(dǎo)阻滯或心律失常。
2.α-腎上腺素能受體激動劑(如苯腎上腺素﹑右旋麻黃堿﹑麻黃素﹑苯丙醇胺)可能增強本品的升壓效應(yīng)。因此，當(dāng)本品與其他引起血管收縮的藥物合用時，應(yīng)予慎重考慮。
3.對已經(jīng)使用鹽皮質(zhì)類固醇(如氟氫可的松醋酸鹽)治療﹑同時需要應(yīng)用米多君的病例，同時補充或未補充鹽分。須監(jiān)控血壓謹(jǐn)防發(fā)生臥位高血壓，在本品治療前，可降低氟氫可的松劑量，或降低鹽的攝入，以降低臥位高血壓的發(fā)生率。α-腎上腺素能阻滯藥物，如哌唑嗪，特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。
4.潛在的藥物相互作用:脫甘氨酸米多君具有較高的腎清除率，這可能與腎小管對堿基的主動分泌功能有關(guān)。腎小管的這一功能也與二甲雙胍﹑西米替丁﹑雷尼替丁﹑普魯卡因胺﹑氨苯蝶啶﹑氟卡胺和奎尼丁的分泌有關(guān)。因此本品很可能與這些藥物存在藥物問的相互作用。但這種推測尚無確切的試驗數(shù)據(jù)支持。

如果過量服用鹽酸米多君片，可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀，其程度較嚴(yán)重，如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動過緩和尿潴留。除了促進(jìn)毒物排泄的一般措施外，可使用抗α-腎上腺素能藥(如酚妥拉明)。心動過緩和心動過緩性心率紊亂可用阿托品治療(注意血壓升高！)。脫甘氨酸米多君可通過透析方法排出體外。

1.鹽酸米多君是一種前體藥，并經(jīng)酶促水解，代謝為藥理學(xué)上有活性的物質(zhì)脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周α1-腎上腺素能受體。此藥對心肌β-腎上腺素能受體無作用。其作用基本相當(dāng)于其他擬α-交感神經(jīng)藥的作用。在此藥的作用下，收縮壓和舒張壓均升高，并出現(xiàn)反射性心動過緩。血壓的升高主要是因小靜脈以及在較小的程度上小動脈的收縮（外周阻力增高）所致。脫甘氨酸米多君導(dǎo)致心輸出量和腎血流量的輕度減少。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高，這可導(dǎo)致排尿延遲。
2.以mg/kg計，用相當(dāng)于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)給藥進(jìn)行的毒性研究中觀察到，除鹽酸米多君的藥理學(xué)作用外，在大鼠腎臟出現(xiàn)變性性改變，在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。
3.尚無致癌方面的研究。
4.動物實驗表明鹽酸米多君無致畸性。按照mg/kg體重計算劑量，在人類最大治療劑量的大約50倍情況下，曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對于鹽酸米多君或脫甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄，尚不了解。

1.在志愿者試驗時，口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃铡Ｔ诳诜?.5mg后，30分鐘以內(nèi)達(dá)到血漿峰濃度10μg/L。鹽酸米多君在各種組織（包括肝臟）中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。在受試者和體位性低血壓患者中，服藥后大約1小時脫甘氨酸米多君達(dá)到血漿峰濃度。口服后，其絕對生物利用度（脫甘氨酸米多君）為93%。鹽酸米多君的血漿半衰期（t1/2β）為0.49小時，其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2～4小時。鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄；大約40～60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄，2～5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無活性的形式被排泄。鹽酸米多君不太可能穿透血腦屏障。
2.現(xiàn)尚無關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動力學(xué)資料。

1.本品用于治療體位性低血壓。僅用于臨床護理后其生活仍受到嚴(yán)重干擾者，包括非藥物治療(如醫(yī)用輔助襪)、擴容和改變生活方式等。
2.女性壓力性尿失禁，絕經(jīng)期尿失禁。

在有安慰劑對照的臨床試驗中:
1.常見的不良反應(yīng)有：臥位和坐位時的高血壓，主要發(fā)生于頭皮的感覺異常和瘙癢，皮膚豎毛反應(yīng)(雞皮疙瘩)，寒戰(zhàn)，尿失禁，尿潴留和尿頻。
2.少見的不良反應(yīng)有：頭痛，頭脹，面部血管擴張，臉紅，思維錯亂，口干，神經(jīng)質(zhì)/焦慮及皮疹。
3.偶發(fā)的不良反應(yīng)有：視野缺損，眩暈，皮膚過敏，失眠，嗜睡，多形性紅班，口瘡，皮膚干燥，排尿障礙，乏力，背痛，心口灼熱;惡心;胃腸不適;胃腸脹氣及腿痛性痙攣。
4.鹽酸米多君治療中最可能的嚴(yán)重不良反應(yīng)為臥位高血壓。
5.感覺異常﹑皮膚瘙癢﹑豎毛和寒戰(zhàn)等毛發(fā)運動反應(yīng)，與鹽酸米多君對毛囊上α-腎上腺素能受體的作用有關(guān)。尿頻﹑尿急和尿潴留與鹽酸米多君對膀胱頸α受體的作用有關(guān)。

體位性低血壓,女性壓力性尿失禁,絕經(jīng)期尿失禁

1.本品禁用于嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病，急性腎臟疾病，嗜鉻細(xì)胞瘤或甲狀腺功能亢進(jìn)的患者。
2.持續(xù)性臥位高血壓患者和過高的臥位高血壓患者不應(yīng)使用本品。

1.高血壓、嗜鉻細(xì)胞癌、急性腎炎、嚴(yán)重腎功能障礙、青光眼、前列腺增生伴尿潴留、機械性排尿梗阻、甲狀腺機能亢進(jìn)者禁用。
2.如有嚴(yán)重的器質(zhì)性心臟病變，心血管疾病或心律失常以及腎功能不全者，用藥時應(yīng)注意使用劑量。
3.長期用藥者應(yīng)要檢查腎功能。
4.對某些用藥適應(yīng)癥（如氣候敏感性低血壓），若患者有高血壓病史，用藥劑量必須嚴(yán)格控制。
5.個別病例在服藥后可出現(xiàn)心跳異常、心區(qū)疼痛和皮膚反應(yīng)。
6.大劑量用藥后皮膚可能出現(xiàn)豎毛反應(yīng)（即起雞皮疙瘩，尤其在頭、頸部）、自覺寒冷及尿潴留,脈搏可能降到60次/min以下