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處方藥

醫保甲類

否

24個月

國產

1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實驗中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實，孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚。
2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題，哺乳期婦女用藥須權衡利弊。

13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦用于13歲以下兒童。

老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應按腎功能調整用量。

1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應。
2.與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收。
3.與神經毒性藥物合用可增加本品的神經毒性，如視神經炎或周圍神經炎。

1、藥物過量主要表現為【不良反應】中所述癥狀，重癥者可發生永久性視神經萎縮。
2、藥物過量的處理：
(1)停藥。
(2)對癥處理：
①球后視神經炎者可用維生素B6、復合維生素及鋅銅制劑等。
②恢復視力，可選用地塞米松5mg，每日靜滴或球后注射；妥拉蘇林12.5mg，每日球后注射；氯化可的松200mg，每日靜滴。也可口服強的松20mg，每日2～3次。同時給予維生素等。恢復期可予針刺治療，口服地巴唑、煙酸等，或胎盤組織液每日肌內注射。
③必要時進行血液透析和腹膜透析。

藥理作用:
本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分技桿菌體內干擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。
毒理研究:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

口服后經胃腸道吸收75%～80%。廣泛分布于全身組織和體液中（除腦脊液外）。紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍，并可持續24小時；腎、肺、唾液和尿內的藥濃度較高；但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜，但結核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/kg。蛋白結合率約為20%～30%。口服2～4小時血藥濃度可達峰值，半衰期（T1/2）為3～4小時，腎功能減退者可延長至8小時。主要經肝臟代謝，約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經腎小球濾過和腎小管分泌排出；給藥后約80%在24小時內排出，至少50%以原形排泄，約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當于母血藥濃度。相當量的乙胺丁醇可經血液透析和腹膜透析從體內清除。

本品適用于與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

1.發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發生)。視力變化可為單側或雙側。
2.發生率較少者為畏寒、關節腫痛(尤其大趾、髁、膝關節)、病變關節表面皮膚發熱拉緊感(急性痛風、高尿酸血癥)。
3.發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應;或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經炎)。

掌指骨結核,脊椎結核并發截癱,長骨骨干結核,尿道結核,男性生殖系結核,男性生殖系結核病,男性生殖系統結核,非典型分枝桿菌感染

未進行該項實驗且無可靠的參考文獻。

1.對診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測定值增高。
2.下列情況應慎用:痛風、視神經炎、腎功能減退。
3.治療期間應檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者。血清尿酸測定，由于本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應定期測定。
4.如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服。
5.乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本品用于曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用。
6.鑒于目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需減量。