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鹽酸氟桂利嗪分散片

  • 英文名稱:

    Flunarizine Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080275

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    5mg(按C26H26F2N2計)

  • 生產(chǎn)地址:

    青島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)井崗山路750號

  • 批準日期:

    2018-05-03

  • 藥品本位碼:

    86904030000064

  • 【品牌】

    國大

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

    【兒童用藥】

    1.由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對藥物的反應敏感,代謝機能相對較弱。
    2.目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。

    【老人用藥】

    由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。
    2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
    3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。
    4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募毎麅?nèi)病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有:
    1.緩解血管痙攣,對血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內(nèi)動脈明顯,其作用比腦益嗪強15倍。
    2.前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán)。
    3.抗癲癇作用,本品可阻斷神經(jīng)細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作。
    4.保護心肌,明顯減輕缺血性心肌損害。
    5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭,另外本品還有抗組織胺作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。
    2.連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結(jié)合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。
    3.絕大部分經(jīng)肝臟代謝,并由消化道排泄,經(jīng)膽汁進入腸道,經(jīng)糞便排泄。

  • 用于腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等,耳鳴,腦暈,偏頭痛預防,癲癇輔助治療。

  • 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應有:嗜睡和疲憊感為最常見,長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見,錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等,多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生,少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
    2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。
    3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

  • 腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成,耳鳴,腦暈,偏頭痛,癲癇

  • 有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

  • 1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
    2.嚴格控制藥物劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
    3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
    4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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