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肝素鈉注射液

  • 英文名稱:

    Heparin Sodium Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H51021209

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    2ml:1.25萬單位

  • 生產地址:

    成都市海峽兩岸科技產業開發園柳臺大道222號

  • 批準日期:

    2015-12-31

  • 藥品本位碼:

    86902068001626

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠后期和產后用藥,有增加母體出血危險,須慎用。

    【兒童用藥】

    1.靜脈注射:按體重一次注入50單位/kg,以后每4小時給予50~100單位。2.靜脈滴注:按體重注入50單位/kg,以后按體表面積24小時給予每日20000單位/m2,加入氯化鈉注射液中緩慢滴注。

    【老人用藥】

    60歲以上老年人,尤其是老年婦女對該藥較敏感,用藥期間容易出血,應減量并加強用藥隨訪。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與下列藥物合用,可加重出血危險。
    (1)香豆素及其衍生物,可導致嚴重的因子Ⅸ缺乏而致出血
    (2)阿司匹林及非甾體消炎鎮痛藥,包括甲芬那酸﹑水楊酸等均能抑制血小板功能,并能誘發胃腸道潰瘍出血。
    (3)雙嘧達莫﹑右旋糖酐等可能抑制血小板功能。
    (4)腎上腺皮質激素﹑促腎上腺皮質激素等易誘發胃腸道潰瘍出血。
    (5)其他尚有利尿酸﹑組織纖溶酶原激活物(t-PA)﹑尿激酶﹑鏈激酶等。
    2.肝素并用碳酸氫鈉﹑乳酸鈉等糾正酸中毒的藥物可促進肝素的抗凝作用。
    3.肝素與透明質酸酶混合注射,既能減輕肌注痛,又可促進肝素吸收。但肝素可抑制透明質酸酶活性,故兩者應臨時配伍使用,藥物混合后不宜久置。
    4.肝素可與胰島素受體作用,從而改變胰島素的結合和作用。已有肝素致低血糖的報道。
    5.下列藥物與本品有配伍禁忌:卡那霉素﹑阿米卡星﹑柔紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑硫酸慶大霉素﹑氫化考的松琥珀酸鈉﹑多粘菌素B﹑阿霉素﹑妥布霉素﹑萬古霉素﹑頭孢孟多﹑頭孢氧哌唑﹑頭孢噻吩鈉﹑氯喹﹑氯丙嗪﹑異丙嗪﹑麻醉性鎮痛藥。
    6.甲巰咪唑﹑丙硫氧嘧啶與本品有協同作用。

    【藥物過量】

    本品過量可致自發性出血傾向。肝秦過量時可用1%的硫酸魚精蛋白溶液緩慢滴注,如此可中和肝素作用。每1mg魚精蛋白可中和100U的肝素鈉。

    【藥物毒理】

    由于本品具有帶強負電荷的理化特性,能干擾血凝過程的許多環節,在體內外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結合,而增強后者對活化的II、IX、X、XI和XII凝血因子的抑制作用。其后果涉及阻止血小板凝集和破壞,妨礙凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原變為凝血酶;抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服不吸收,皮下、肌內或靜注吸收良好。但80%肝素與血漿白蛋白相結合,部分被血細胞吸附,部分可彌散到血管外組織間隙。由于分子量較大,不能通過胸膜。腹膜和胎盤組織。本品主要在網狀內皮系統代謝,腎臟排泄.其中少量以原形排出。
    2.靜注后其排泄取決于給藥劑量。當1次給予100、400或800U/kg時。t1/2分別為1小時、2.5小時和5小時。慢性肝腎功能不全及過度肥胖者,代謝排泄延遲,有蓄積可能;本品起效時間與給藥方式有關,靜注即刻發揮最大抗凝效應,但個體差異較大,皮下注射因吸收個體差異較大,故總體持續時間明顯延長。血漿內肝素濃度不受透析的影響。

  • 1.本品用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死﹑血栓性靜脈炎﹑肺栓塞等)。
    2.各種原因引起的彌漫性血管內凝血(DIC)。
    3.也用于血液透析﹑體外循環﹑導管術﹑微血管手術等操作中及某些血液標本或器械的抗凝處理。

  • 1.毒性較低,主要不良反應是用藥過多可致自發性出血,故每次注射前應測定凝血時間.如注射后引起嚴重出血,可靜注硫酸魚精蛋白進行急救(lmg硫酸魚精蛋白可中和150U肝素).
    2.偶可引起過敏反應及血小板減少常發生在用藥初5~9天,故開始治療1個月內應定期監測血小板計數.偶見一次性脫發和腹瀉.尚可引起骨質疏松和自發性骨折.肝功能不良者長期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成傾向.

  • 心肌梗死,血栓性靜脈炎,肺栓塞,彌漫性血管內凝血,血液透析,體外循環,導管術,血栓性靜脈炎

  • 對肝素過敏﹑有自發出血傾向者﹑血液凝固遲緩者(如血友病﹑紫癜﹑血小板減少)﹑潰瘍病﹑創傷﹑產后出血者及嚴重肝功能不全者禁用。

  • 用藥期間應定時測定凝血時間。

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