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脂肪乳注射液(C14~24)

  • 英文名稱:

    Fat Emulsion Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20054368

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-02-17

  • 藥品本位碼:

    86900273000212

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦:已有報道表明妊娠婦女使用10%和20%英脫利匹特是安全和成功的。理論上30%與1O%和20%英脫利匹特一樣,也能用于妊娠婦女,但尚缺乏動物生殖研究的證據(jù)。

    【兒童用藥】

    因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于嬰兒和兒童的經(jīng)驗,所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暫不推薦給嬰兒和兒童使用。

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì)、脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。在氧供給充足的情況下,脂肪酸可在體內(nèi)分解成CO2及H2O并釋出大量能量,以ATP形式供機體利用、除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸機體自身不能合成,需主要從植物油中攝取,是機體不可缺少的營養(yǎng)素.故稱必需脂肪酸.又是前列腺素.血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
    本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似.

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 本品為能量補充藥。是腸外營養(yǎng)的組成部分之一,為機體提供能量和必需脂肪酸,用于胃腸外營養(yǎng)補充能量及必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥,也為經(jīng)口服途徑不能維持和恢復(fù)正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14~24)更適合輸液量受限制和能量需求高度增加的病人。

  • 可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其它副作用比較罕見,包括:1.即刻和早期副作用:高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。2.遲發(fā)副作用:長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期腸外營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管病及出血傾向。3.病人脂肪廓清能力減退時,盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。

  • 營養(yǎng)不良

  • 休克和嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)患者禁用。

  • 1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝﹑腎功能不全,糖尿病酮癥酸中毒﹑胰腺炎﹑甲狀腺機能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者。這些患者輸注本品時,應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度。2.對大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗。3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。4.新生兒﹑特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目﹑肝功能和血清甘油三酯濃度。5.采血時,如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實驗室檢測項目(如膽紅素﹑乳酸脫氫酶﹑氧飽和度﹑血紅蛋白等)。絕大多因病人從血液中清除本品的時間為輸注后5~6小時。6.連續(xù)使用本品一周以上的患者,必須做脂肪廓清試驗以檢查患者的脂肪廓清能力。具體操作如下:輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計劃應(yīng)延期實施(此法不適用于高脂血癥的患者);當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時,最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童,監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。7.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。

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