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信誼延安藥業

處方藥

否

暫定2年

中國/上海

無詳盡的臨床研究資料。臨床上有硝苯地平用于高血壓的孕婦。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

硝苯地平在老年人的半衰期延長，應用時注意調整劑量。

1.與硝酸酯類合用，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。
2.與β-受體阻滯劑合用，絕大多數患者對本品有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
3.與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用本品時應監測地高辛的血藥濃度。
4.與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的游離濃度常發生改變。
5.與西米替丁合用，本品的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

1.尚無足夠的研究資料。
2.現有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者，應及時給予心血管支持治療，包括心肺監測、抬高下肢、注意循環血容量和尿量。
3.若無禁忌癥，可用血管收縮藥（去甲腎上腺素）恢復血管張力和血壓。
4.肝功能損害的患者藥物清除時間延長。
5.血液透析不能清除硝苯地平。

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞；痛慢性穩定型心絞痛。
2.高血壓(單獨或與其他降壓藥合用)

1.常見服藥后出現外周水腫(外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%);頭暈;頭痛;惡心;乏力和面部潮紅(10%)。一過性低血壓(5%)，多不需要停藥(一過性低血壓與劑量相關，在劑量<60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%)。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸;鼻塞;胸悶;氣短;便秘;腹瀉;胃腸痙攣;腹脹;骨骼肌發炎;關節僵硬;肌肉痙攣;精神緊張;顫抖;神經過敏;睡眠紊亂;視力模糊;平衡失調等(2%)。暈厥(0.5%)減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。
2.少見貧血;白細胞減少;血小板減少;紫癜;過敏性肝炎;齒齦增生;抑郁;偏執;血藥濃度峰值時瞬間失明;紅斑性肢痛;抗核抗體陽性關節炎等(<0.5%)。
3.可能產生的嚴重不良：反應心肌梗塞和充血性心力衰竭發生率4%;肺水腫的發生率2%;心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。
4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

心絞痛,變異型心絞痛,不穩定型心絞,痛慢性穩定型心絞痛,高血壓,心絞痛

對硝苯地平過敏者禁用。

1.低血壓。絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用b-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其他降壓藥時。
2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(或者其他手術)的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。
3.心絞痛和/或心肌梗塞。極少數患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，在服用硝苯地平或加量期間，降壓后出現反射性交感興奮而心率加快，心絞痛或心肌梗塞的發生率增加。
4.外周水腫。10%的患者發生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。
5.β-受體阻滯劑"反跳"癥狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。
6.充血性心力衰竭。少數接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。
7.對診斷的干擾。應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。
8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭甚至心肌梗塞的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。
9.長期給藥不宜驟停，以避免發生停藥綜合癥而出現反跳現象。