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醋酸潑尼松片

  • 英文名稱:

    Prednisone Acetate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H52020290

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5mg

  • 生產地址:

    貴州省清鎮市高科技產業規劃區

  • 批準日期:

    2014-12-17

  • 藥品本位碼:

    86905516000080

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制﹑腎上腺功能抑制等不良反應。

    【兒童用藥】

    小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發生骨質疏松癥﹑股骨頭缺血性壞死﹑青光眼﹑白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據體表面積而定,如果按體重而定則易發

    【老人用藥】

    用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。
    2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
    3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發生低血鈣和骨質疏松。
    4.與蛋白質同化激素合用,可增加水腫的發生率,使痤瘡加重。
    5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。
    6.三環類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
    7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調整降糖藥劑量。
    8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整后者的劑量。
    9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其的治療作用和不良反應。
    10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。
    11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低鉀血,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。
    12.與麻黃堿合用,可增強其代謝清除。
    13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。
    14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。
    15.可促進美西律在體內代謝,降低血藥濃度。
    16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
    17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。

    【藥物過量】

    尚未明確。

    【藥物毒理】

    腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:
    1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。
    2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。

  • 本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤。以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

  • 本品較大劑量易引起糖尿病﹑消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

  • 結締組織病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎,急性白血病,淋巴瘤,紅斑狼瘡

  • 1.高血壓﹑血栓癥﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質代謝異常﹑心肌梗死﹑內臟手術﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。
    2.對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用,真菌和病毒感染者禁用。

  • 1.結核病﹑急性細菌性或病毒性感染患者應用時,必須給予適當的抗感染治療。
    2.長期服藥后,停藥時應逐漸減量。
    3.糖尿病﹑骨質疏松癥﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。
    4.對有細菌﹑真菌﹑病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

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