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多潘立酮膠囊

  • 英文名稱:

    Domperidone Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20080608

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10mg

  • 生產地址:

    青島市嶗山區科苑經四路17號

  • 批準日期:

    2018-04-04

  • 藥品本位碼:

    86904043001089

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    一周歲以下嬰兒慎用。

    【老人用藥】

    請在醫師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑,大環內酯類抗生素如紅霉素,HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
    2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用,不宜與本品同服。
    3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度,不宜與本品同服。
    4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品為外周多巴胺受體阻滯藥,直接作用于胃腸壁,可增加食管下部括約肌張力,防止胃-食管反流,增強胃蠕動,促進胃排空,協調胃與十二指腸運動,抑制惡心、嘔吐,并能有效地防止膽汁反流,不影響胃液分泌。
    2.本品不易通過血-腦脊液屏障,對腦內多巴胺受體無抑制作用,因此,無錐體外系等神經、精神不良反應。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服后吸收迅速,15~30分鐘可達峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內幾乎沒有。
    2.本品幾乎全部在肝內代謝,半衰期(t1/2)為7小時,通過尿液排泄總量為31.23%,原形藥占0.4%;糞便排泄總量65.7%,原形藥占10%。

  • 1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀:上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、胃腸脹氣;惡心、嘔吐;由于反流引起的口腔和胃燒灼感。
    2.各種原因引起的惡心、嘔吐﹐如功能性、器質性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

  • 臨床試驗表明本品的不良反應發生率小于7%。大多數不良反應在本品繼續使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴重的不良反應,如溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調均與使用劑量有關,減少劑量或停止用藥即可消失。
    1.中樞神經系統:不良反應發生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發生率小于1%)。
    2.消化系統:不良反應發生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發生率小于1%)。
    3.內分泌系統:不良反應發生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調。
    4.皮膚與粘膜:不良反應發生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎。
    5.泌尿系統:不良反應發生率為0.8%,尿頻、排尿困難。
    6.心血管系統:不良反應發生率為o.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應發生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。
    7.其它:不良反應發生率為0.1%,藥物耐受不良。
    8.對一些實驗參數值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽固醇的水平(全部發生率小于1.0%)。成人極少有錐體外系反應。這些癥狀在停藥后可恢復正常。當血腦屏障未發育完全(如嬰兒)或遭到損傷時,不能排除產生中樞不良反應的可能性。

  • 胃排空延緩,胃食管反流,食道炎,惡心,嘔吐,胃排空延緩

  • 嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

  • 1.本品升高催乳素水平﹐長期用藥會維持高水平﹐但停藥后可恢復正常。組織培養試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴﹐所以對于具有乳腺癌病史的患者應注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發生有關。
    2.腎功能不全患者單次給藥不需調整劑量﹐但重復給藥時應根據腎功能損害的程度將服藥頻率減為每日1~2次﹐同時劑量酌減。
    3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝﹐故肝功能損害的患者慎用。
    4.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重﹐有可能加重心律紊亂。
    5.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時﹐前兩類藥不能在飯前服用﹐應于飯后服用﹐即不宜與本品同時服用。

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