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    復方環磷酰胺片

    • 英文名稱:

      Compound Cyclophosphamide Tablets

    • 批準文號:

      國藥準字H12021006

    • 產品類別:

      化學藥品

    • 規格:

      環磷酰胺50mg;人參莖葉總皂苷50mg

    • 生產地址:

      天津市西青經濟開發區興華九支路6號

    • 批準日期:

      2015-06-18

    • 藥品本位碼:

      86900873000551

    • 【品牌】

      金世

      【類型】

      處方藥

      【醫?!?/span>

      非醫保

      【外用藥】

      【有效期】

      24個月

      【國家/地區】

      國產

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月,由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用,可造成胎兒死亡或先天性畸形.本品在乳汁中排出,在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。

      【兒童用藥】

      兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

      【老人用藥】

      老人應在專業醫師指導下服用。

      【特殊人群用藥】

      【適宜人群】

      【不適宜人群】

      【藥物相互作用】

      1.環磷酰胺可增加血清尿酸水平,與抗痛風藥如別嘌醇,秋水仙堿,丙磺舒等同用,應調整抗痛風藥的劑量,使能控制高尿酸血癥與痛風疾病;別嘌醇可增加環磷酰胺的骨髓毒性,如必需同用應密切觀察其毒性作用。
      2.與大劑量巴比妥﹑皮質激素或氯霉素同用,可增加急性毒性。
      3.與阿霉素同用時,可增加心臟毒性,阿霉素的總劑量按體表面積不宜超過400mg/m2。
      4.可抑制膽堿酯酶延緩可卡因的代謝,延長可卡因的作用并增加毒性。
      5.環磷酰胺可降低血漿中假膽堿酯酶的濃度,加強琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。

      【藥物過量】

      常規劑量環磷酰胺不產生心臟毒性,但當高劑量時可產生心肌壞死,偶有發生肺纖維化。

      【藥物毒理】

      1.本品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛磷酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛,磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。
      2.環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤其對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用最明顯。

      【藥理作用】

      【藥代動力學】

      口服后吸收完全,迅速分布到全身,約1小時后血漿濃度達最高峰,少量可通過血腦屏障。環磷酰胺本身不與白蛋白結合,其代謝物約50%與蛋白結合。

    • 抗腫瘤藥。本品適用于惡性淋巴瘤﹑多發性骨髓瘤﹑淋巴細胞白血病﹑神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,卵巢癌,肺癌,乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

    • 1.骨髓抑制為最常見的毒性,白細胞往往在給藥后10~14天最低,多在第21天恢復正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心﹑嘔吐。嚴重程度與劑量有關。
      2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。
      3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。
      4.環磷酰胺可引起生殖系統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。
      5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。
      6.復方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑制。
      7.用于白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。
      8.少見的副作用有發熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑谷丙轉氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異常或視力模糊。

    • 惡性淋巴瘤,多發性骨髓瘤,淋巴細胞白血病,神母細胞瘤,骨外骨肉瘤,橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤,白血病

    • 孕婦及哺乳期婦女禁用。

    • 1.下列情況應慎用:骨髓抑制﹑有痛風病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細胞浸潤骨髓﹑有泌尿素結石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。
      2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類﹑血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑谷丙轉氨酶)及血清尿酸水平。
      3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
      4.白血病﹑淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。
      5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。
      6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用復方環磷酰胺片。
      7.對診斷的干擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。

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