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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物試驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此孕婦只有具明確指征時才選用本品，但妊娠初3月內應禁用。妊娠三個月以上的患者，應充分權衡利弊后慎用或遵醫囑。本品在乳汁中濃度與血中相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故不推薦用于授乳婦女。若必須用藥，應暫停哺乳，并在療程結速3日后方可重新授乳。

12歲以下患者禁用。

老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，能加強其作用，引起凝血酶原時間延長。
2.同時應用苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄緩慢。
3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4.本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀，故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾氨基轉氨酶和LDH測定結果，可使膽固醇﹑甘油三脂水平下降。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。
2.本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。

1.本品靜脈滴注0.8g及1.6g后血藥峰濃度(Cmax)分別為14～21mg/L及32mg/L。
2.靜脈每日給藥1g，血藥濃度可維持在8mg/L以上。
3.替硝唑在體內的分布廣泛，在生殖器官、腸道、腹部肌肉、乳汁中可達較高濃度，在肝臟、脂肪中的濃度低，在膽汁、唾液中的濃度與同期血藥濃度相仿，對血腦脊液屏障的穿透性較甲硝唑高，腦膜無炎癥時腦脊液中的濃度為同期血藥濃度的80%，這與替硝唑的脂溶性較高有關。替硝唑可通過血胎盤屏障，在胎兒及胎盤中可達高濃度。蛋白結合率為12%。
4.在肝臟代謝，靜脈給藥后約20%～25%以原形從尿中排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.6～13.3小時，平均為12.6小時。

1.本品適用于各種厭氧菌引起的感染，尤適用于胃腸道和女性生殖系統厭氧菌感染。
2.本品用于證實或可能由類桿菌屬﹑脆弱擬桿菌屬﹑其他擬桿菌屬﹑梭狀芽孢桿菌屬﹑消化球菌屬﹑真桿菌﹑發酵鏈球菌﹑韋榮氏球菌屬類等敏感厭氧菌引起的下列感染:
(1)重度口腔感染（如重度冠周炎﹑重度口腔間隙感染）；
(2)敗血癥﹑鼻竇炎﹑肺炎﹑肺支氣管感染﹑皮膚峰窩組織炎﹑骨髓炎﹑腹膜炎及手術傷口感染；
(3)胃腸道和女性生殖系統感染。

不良反應少見而輕微，主要為惡心﹑嘔吐﹑食欲下降﹑口腔異味。頭暈﹑頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適也有報道。也可出現血管神經性水腫﹑中性粒細胞減少﹑雙硫侖樣反應及黑尿。偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

重度冠周炎,重度口腔間隙感染,敗血癥,鼻竇炎,肺炎,肺支氣管感染,皮膚峰窩組織炎,鼻竇炎

1.對替硝唑及硝基亞硝基烴咪唑衍生物過敏者禁用。
2.血液病患者或有血液病史者禁用，有活動性中樞神經疾病患者禁用。
3.妊娠三個月內婦女及哺乳期婦女禁用。
4.12歲以下患者禁用或不宜使用。

1.本品滴注速度宜緩慢，每瓶滴注時間應不少于2小時。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，并避免與其他藥物一起滴注。
2.致癌﹑致突變：動物試驗或體外測定發現本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。
3.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。
4.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑甘油三酯﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。
5.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。
6.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并做血藥濃度監測。
7.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。
8.念球菌感染者使用本品后癥狀會加重，需同時給抗真菌藥物治療。治療陰道滴蟲病時需同時治療其性伙伴。
9.本品使用前請詳細檢查，如有異物﹑溶液渾濁﹑封口松動﹑瓶身有裂紋者切勿使用。本品應一次性使用，輸液后的剩余藥液，切勿貯藏再用。
老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。