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    氧氟沙星氯化鈉注射液

    • 英文名稱:

      0floxacin and Sodium Chloride Injection

    • 批準文號:

      國藥準字H20043607

    • 產品類別:

      化學藥品

    • 規格:

      100ml:氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g

    • 生產地址:

      赤峰紅山經濟開發區赤藥路1號

    • 批準日期:

      2015-12-26

    • 藥品本位碼:

      86903871000097

    • 【品牌】

      【類型】

      處方藥

      【醫保】

      醫保甲類

      【外用藥】

      【有效期】

      36個月

      【國家/地區】

      國產

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】

      動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女需暫停哺乳。

      【兒童用藥】

      本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

      【老人用藥】

      老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

      【特殊人群用藥】

      【適宜人群】

      【不適宜人群】

      【藥物相互作用】

      1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
      2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P4.0結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心﹑嘔吐﹑震顫﹑不安﹑激動﹑抽搐﹑心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小,但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
      3.本品與環孢素合用,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
      4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
      5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
      6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性

      【藥物過量】

      未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥物毒理】

      1.本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
      2.氧氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

      【藥理作用】

      【藥代動力學】

      文獻報道,本品給藥后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。蛋白結合率為20%~25%。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內代謝。尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

    • 本品適用于敏感菌引起的:
      1.泌尿生殖系統感染,包括單純性﹑復雜性尿路感染﹑細菌性前列腺炎﹑淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
      2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
      3.胃腸道感染,由志賀菌屬﹑沙門菌屬﹑產腸毒素大腸埃希菌﹑親水氣單胞菌﹑副溶血弧菌等所致。
      4.傷寒。
      5.骨和關節感染。
      6.皮膚軟組織感染。
      7.敗血癥等全身感染。

    • 1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
      2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
      3.過敏反應:皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
      4.偶可發生:
      (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。
      (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。
      (3)靜脈炎。
      (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
      (5)關節疼痛。
      5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過性。

    • 鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,傷口感染

    • 對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

    • 1.本品每0.2g靜脈滴注時間不得少于30分鐘。
      2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
      3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
      4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
      5.應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
      6.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
      7.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

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